主要技术内容
本部分规定了透析器性能指标试验的原理、试验条件、试验试剂和材料、试验仪器设备、试验样品、试验步骤、试验数据处理、试验精密度和测量不确定度、试验质量保证和控制以及试验报告等。
本部分适用于在人体上使用的透析器的溶质筛选系数的试验方法。
本部分不适用于儿童用血液透析器筛选系数的测量，也不适用于血浆分离器、血液浓缩器以及用于连续性肾脏替代疗法的设备评估。
适用范围
本部分规定了透析器性能指标试验的原理、试验条件、试验试剂和材料、试验仪器设备、试验样品、试验步骤、试验数据处理、试验精密度和测量不确定度、试验质量保证和控制以及试验报告等。
本部分适用于在人体上使用的透析器的溶质筛选系数的试验方法。
本部分不适用于儿童用血液透析器筛选系数的测量，也不适用于血浆分离器、血液浓缩器以及用于连续性肾脏替代疗法的设备评估。
是否包含专利
否
