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ICS
35
团体标准
T/GDLF 23—2025
医疗器械追溯系统设计规范
2025-12-10发布
2025-12-01实施
广东省科学技术实验室联合会 发布
现行
T/GDLF 23—2025
医疗器械追溯系统设计规范
Design specifications for medical device traceability system
公布日期:2025-12-10
发布日期:2025-12-01
实施日期:2025-12-01
所属团体:广东省科学技术实验室联合会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
35 信息技术、办公机械 -> 35.240 信息技术应用 -> 35.240.01 信息技术应用综合
中国标准分类
-
国民经济分类
I 信息传输、软件和信息技术服务业 -> I65 软件和信息技术服务业 -> I659 其他信息技术服务业 -> I6599 其他未列明信息技术服务业
研制信息
起草单位
广州市标准化研究院
广州格和致科技有限公司
广州简为医疗科技有限公司
广东三竿科技有限公司
起草人
于 丽
彭冕莉
蓝曼馥
蓝锦锋
孔祥词
郑 芳
王贺珍
何仲强
范围
主要技术内容
医疗器械信息追溯系统的总则、基本技术要求和设计要求。
适用范围
本文件规定医疗器械信息追溯系统的总则、基本技术要求和设计要求。 本文件适用医疗器械注册人/备案人(或称上市许可持有人)、医疗器械经营企业、医疗器械使用单位等追溯参与方,以及为医疗器械追溯提供服务的信息技术企业,在医疗器械产品生产、经营、使用等生命周期过程中信息追溯系统建设的设计。
是否包含专利
否
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