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ICS11

团体标准

T/ZCHSP 009—2025

医疗机构可追溯中药饮片验收规范

2025-03-18发布2025-04-17实施

浙江省健康服务业促进会发布

现行 T/ZCHSP 009—2025

医疗机构可追溯中药饮片验收规范

公布日期：2025-03-18 发布日期：2025-03-17 实施日期：2025-04-17

所属团体：浙江省健康服务业促进会标准发布公告

分类信息

国际标准分类 11 医药卫生技术 -> 11.120 制药学 -> 11.120.99 有关制药学的其他标准

中国标准分类 -

国民经济分类 Q 卫生和社会工作 -> Q84 卫生 -> Q841 医院 -> Q8411 综合医院

研制信息

起草单位浙江省立同德医院浙江省中医药发展研究中心浙江省健康服务业促进会浙江省中医药研究院杭州市中医院诸暨市人民医院浙江英特医药药材有限公司湖州市中心医院浙江中医药大学附属第二医院诸暨市中医医院新昌县中医院浙江中医药大学附属第三医院磐安县中医院杭州市红十字会浙江省质量科学研究杭州唐古信息科技有限公司华东医药股份有限公司浙江中医药大学中药饮片有限公司浙江广胜药业有限公司

起草人屠越兴曾晓飞姜晓丽浦锦宝朱伟东徐林根李功华余　平吴　敏梁卫青姚　冲杜初晴羊　波李静慧吴国清宣志红葛淑瑜高晓洁吴瑾瑾刘丽琴陈　群宓文佳吕　焰吴　涛

范围

主要技术内容主要技术内容的依据如下：（1）术语和定义： “追溯信息”的定义来源于GB/T38155—2019，本定义根据我省实际工作进行调整。 “可追溯中药饮片”定义来源于《关于促进数字中医药发展的若干意见》、《浙江省中医药发展十四五规划》、《浙江省中药全链条追溯体系管理办法（试行）》，且根据我省实际工作进行调整。 “小包装中药饮片”定义来源于国家中医药管理局发布的《小包装中药饮片医疗机构应用指南》（2）验收基本要求：验收环境、设施设备要求主要根据《药品经营和使用质量监督管理办法》T/CACM 1579—2024医疗机构中药饮片验收规范的规定，以及浙江省立同德医院及其他相关医院实际工作得出。验收人员要求主要根据《药品经营和使用质量监督管理办法》、《医院中药饮片管理规范》规定，以及浙江省立同德医院及其他相关医院实际工作得出。（3）验收内容：单据验收、数量验收的内容根据《药品经营和使用质量监督管理办法》、《医院中药饮片管理规范》、T/HENANPA 006—2022中药饮片验收规范，以及浙江省立同德医院及其他相关医院实际工作得出。包装验收的内容根据《药品经营和使用质量监督管理办法》、《医院中药饮片管理规范》、《中药饮片标签管理规定》、《小包装中药饮片规格和色标》、T/CACM 1579—2024 医疗机构中药饮片验收规范，以及浙江省立同德医院及其他相关医院实际工作得出。追溯信息验收的内容根据《中华人民共和国药典》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《中药饮片标签管理规定》、T/BJACM 004—2023北京中药饮片追溯标准、浙江省中药饮片炮制规范、浙江省中药全链条追溯体系管理办法（试行)(浙卫发〔2024〕22 号)，以及浙江省立同德医院及其他相关医院实际工作得出。质量验收的内容根据《药品经营和使用质量监督管理办法》、《医院中药饮片管理规范》，以及浙江省立同德医院及其他相关医院实际工作得出。（4）验收结果与处理、验收记录：根据《药品经营和使用质量监督管理办法》、《医院中药饮片管理规范》，以及浙江省立同德医院及其他相关医院实际工作得出。（5）附录：附录A医疗机构可追溯饮片追溯信息集。本信息集是医疗机构依据中药饮片追溯验收的要点制定，旨在确保中药饮片质量的可追溯性。经过多次研讨和修订，信息集从产地环境、基原、采收加工、饮片炮制、仓储运输等影响中药饮片质量的关键环节出发，系统梳理并建立了涵盖中药饮片基本信息、中药材生产、中药饮片生产、中药饮片流通等全过程的追溯信息集，为医疗机构提供全面、规范的追溯依据。

适用范围

是否包含专利否

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