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ICS
11
团体标准
T/CSBME 068—2023
聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品
2023-08-18发布
2023-10-01实施
中国生物医学工程学会 发布
现行
T/CSBME 068—2023
聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品
Polydimethylsiloxane Scar Repair Products
公布日期:2023-08-18
发布日期:2023-06-30
实施日期:2023-10-01
所属团体:中国生物医学工程学会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.120 制药学 -> 11.120.20 医用材料
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C2770 卫生材料及医药用品制造
研制信息
起草单位
天津市医疗器械审评查验中心
天津嘉氏堂科技有限公司
佛山市优特医疗科技有限公司
施乐辉医用产品(苏州)有限责任公司
墨尼克医疗用品(上海)有限公司。
起草人
石 巍
李红艳
王晓东
杨 坤
张文杰
肖友松
董小楠
盘 俐
张春梅
彭婉雯。
范围
主要技术内容
本文件规定了聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品的术语和定义、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。 本文件适用于以聚二甲基硅氧烷为主要成分,且其所含成分不具有药理学作用,产品状态为凝胶类或敷贴类的聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品(以下简称疤痕修复产品)。 本文件不适用于主要成分为非聚二甲基硅氧烷的产品。
适用范围
本文件规定了聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品的术语和定义、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。 本文件适用于以聚二甲基硅氧烷为主要成分,且其所含成分不具有药理学作用,产品状态为凝胶类或敷贴类的聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品(以下简称疤痕修复产品)。 本文件不适用于主要成分为非聚二甲基硅氧烷的产品。
是否包含专利
否
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