主要技术内容
前言 II
引言 III
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 中医证候疗效评价的基本原则 2
4.1 主客观指标相结合 2
4.2 医患共评相结合 2
4.3 定性与定量研究方法相结合 2
5 中医证候疗效的临床价值表达 2
5.1 多层次 2
5.2 多维度 2
5.3 多角度 3
6 中医证候疗效评价指标体系 3
6.1 症状和体征指标 3
6.2 患者报告结局指标 3
6.3 生存质量或生活能力评价指标 3
6.4 其他相关指标 3
7 中医证候疗效评价技术规范的应用 3
附录A（规范性） “医生用”证候疗效评价量表制定方法与流程 4
附录B（资料性） Measure Your Medical Outcome Profile（MYMOP）汉化量表简介 6
参考文献 7
适用范围
本文件确立了中医证候疗效的临基本原则，规定了中医证候疗效的临床价值表达、核心指标体系，明确了证候疗效评价技术规范的使用方法。
本规范适用于药物审批机构、中药研发企业、中医院、中西医结合医院、综合医院人员用于开展中医证候疗效评价和证候类中药新药的研发。
是否包含专利
否
