主要技术内容
前言
引言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 缩略语
5 总体要求
5.1 标准化流程
5.2 设备自动化
5.3 设备常规化
5.4 数据管理与分析
5.5 人员资质与培训
5.6 信息安全
6 技术要求
6.1 规范化采样
6.2 自动化核酸提取纯化和建库
6.3 基因测序系统
6.4 生物信息分析
6.5 质量控制
6.6 报告解读和遗传咨询
6.7 医疗信息化系统
6.8 培训教育
6.9 数据管理
参考文献
适用范围
本文件规定了临床下一代测序自动化与常规化的总体要求，以及规范化采样、自动化核酸提取纯化和建库、基因测序系统、生物信息分析、质量控制、报告解读和遗传咨询、医疗信息化系统、培训教育和数据管理方面的技术要求。
本文件适用于医院及第三方医疗机构实验室在肿瘤、遗传及病原微生物临床下一代测序工作。
是否包含专利
是
