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ICS
07
团体标准
T/CAB 0106—2021
合成mRNA质量要求
2021-07-27发布
2021-07-27实施
中国产学研合作促进会 发布
现行
T/CAB 0106—2021
合成mRNA质量要求
Quality requirements for synthesized mRNA
公布日期:2021-07-27
发布日期:2021-07-27
实施日期:2021-07-27
所属团体:中国产学研合作促进会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
07 数学、自然科学 -> 07.080 生物学、植物学、动物学
中国标准分类
-
国民经济分类
M 科学研究和技术服务业 -> M73 研究和试验发展 -> M734 医学研究和试验发展
研制信息
起草单位
深圳市瑞吉生物科技有限公司
中国标准化研究院
广东莱恩医药研究院有限公司
深圳市依诺生物科技有限公司
上海长元生物科技有限公司。
起草人
胡 勇
张 昊
赵 琳
艾亮霞
杨 威
云振宇
吴 琦
吴希。
范围
主要技术内容
本文件规定了合成mRNA的纯度、蛋白质残留、质粒残留、加帽率、加尾长度、完整性、序列一致性、微生物等质量要求,描述了相应的试验方法。
适用范围
本文件适用于基于体外合成的mRNA的质量评价。
是否包含专利
否
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