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ICS
11
团体标准
T/GDMDMA 0003—2020
定制式正畸矫治器
2020-04-02发布
2020-04-02实施
广东省医疗器械管理学会 发布
现行
T/GDMDMA 0003—2020
定制式正畸矫治器
Customized orthodontic appliance
公布日期:2020-04-02
发布日期:2020-04-02
实施日期:2020-04-02
所属团体:广东省医疗器械管理学会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.060 牙科 -> 11.060.10 牙科材料
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C2770 卫生材料及医药用品制造
研制信息
起草单位
深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司
广州锦冠桥实业有限公司
广东粤诚牙科技术开发中心
深圳市康泰健牙科器材有限公司
厦门市仿真美义齿科技有限公司
佛山市智能臻德齿科有限公司
广州帕菲克义齿科技有限公司
广州黑格智造信息科技有限公司
洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司
深圳美牙美口腔数字化产业有限公司
起草人
肖燕萍
张庆松
林晓娟
王 蓉
梁 储
余沙格
张朝标
蔡坤灿
廖建辉
彭明菘
陈 景
陈志远
李志豪
吴紫君
范围
主要技术内容
设计、材料、外观结构、就位和适合性、尺寸、金属内部质量、耐腐蚀性能、吸水值和溶解值、耐磨耗性能、耐撕裂性能、化学性能
适用范围
本标准规定了定制式正畸矫治器(以下简称正畸矫治器)的术语和定义、分类、要求和试验方法。 本标准适用于使用已注册的原材料生产的,由带环、扩弓螺丝、正畸丝、正畸基托聚合物等组成的,可直接产生作用力,或是由咀嚼肌、口周肌的功能作用力通过矫治器使畸形的颌骨、错位牙齿以及牙周支持组织发生变化,以利于牙牙合颅面正常生长发育的一种治疗错牙合畸形的装置。 本标准不适用于直接由临床医生使用正畸丝、带环、托槽或颊面管等附件组成的固定矫治器。
是否包含专利
是
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