主要技术内容
4技术要求
4.1 工艺要求
4.1.1 植物原料
以藜豆(猫豆)种子为植物原料,秋季采收,除去杂质,晒干。
4.1.2 原料要求
原料应符合GB 2763 的要求。
4.1.3 工艺过程
原料→粉碎→水提→除杂脱色→结晶→精制→干燥→产品
4.1.4 水的要求
应符合GB/T 6682的要求。
4.2 产品要求
4.2.1 感官指标
感官特性应符合表1的规定。
表1 感官特性
项 目 特 性
色泽 白色或类白色,色泽均匀一致
性状 结晶粉末,疏松、无结块
气味 无异味
杂质 无肉眼可见杂质
4.2.2 理化指标
理化指标应符合表2的规定。
表2 理化指标
项 目 特性
鉴别 供试样品应具有该产品所具有的实验特征
水分/% ≤5.0
灰分/% ≤0.1
左旋多巴含量(以干燥品计)/% ≥90.0
比旋度/(°) -159°至-168°
熔点/(℃) 276~278(分解)
砷 (As)/(mg/kg) ≤0.1
铅 (Pb)/(mg/kg) ≤0.5
4.2.3 微生物要求
应符合表3的规定。
表3 微生物指标
项 目 指标
菌落总数,CFU/g <1000
霉菌和酵母菌数,CFU/g <100
大肠杆菌 不得检出
沙门氏菌 不得检出
4.2.4 其他污染物
其他污染物限量要求,依据不同要求,应符合我国相关法规的规定。
4.2.5 净含量
净含量应符合JJF 1070 的规定。
适用范围
本文件规定了左旋多巴的术语和定义、技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输和贮存和保质期要求。
本文件适用于以藜豆(猫豆)Stizolobium cochinchinensis (Lour.) Tang et Wang为原料经提取、分离、纯化得到的左旋多巴。
是否包含专利
否