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ICS
11
团体标准
T/CGCPU 018—2022
免疫细胞产品 CD3 、 CD4 、CD8 流式检测验证技术要求
2022-06-24发布
2022-06-24实施
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 发布
现行
T/CGCPU 018—2022
免疫细胞产品 CD3 、 CD4 、CD8 流式检测验证技术要求
公布日期:2022-06-24
发布日期:2022-06-24
实施日期:2022-06-24
所属团体:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.120 制药学 -> 11.120.10 药物
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C276 生物药品制品制造 -> C2761 生物药品制造
研制信息
起草单位
北京永泰生物制品有限公司
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
北京启辰生生物科技有限公司
北京门罗生物科技有限公司
睿璘生物医学研究(北京)有限责任公司
北京臻知医学科技有限责任公司
北京华夏清医治疗科技有限公司
起草人
郑茗之
孙 磊
白志强
李 欢
曹诗琴
刘 巧
李 萌
王立峰
孙圣楠
戴卫 国
赵 兴
王 钊
张恒辉
宋 瑾
王 枭
范围
主要技术内容
1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 基本要求 5 基础参数确认 6 样本残留量确认 7 染色条件确认 8 抗体滴定确认 9 特异性 10 灵敏度 11 精密度 12 耐用性
适用范围
是否包含专利
否
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