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ICS
11
团体标准
T/CBPIA 0009—2025
多肽固相合成用聚苯乙烯-二乙烯苯交联树脂
2025-02-10发布
2025-03-10实施
中国生化制药工业协会 发布
现行
T/CBPIA 0009—2025
多肽固相合成用聚苯乙烯-二乙烯苯交联树脂
公布日期:2025-02-10
发布日期:2025-02-10
实施日期:2025-03-10
所属团体:中国生化制药工业协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.120 制药学 -> 11.120.01 制药学综合
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C271 化学药品原料药制造
研制信息
起草单位
天津南开和成科技有限公司
西安蓝晓科技新材料股份有限公司
南京知和医药科技有限公司
中肽生化有限公司
湖南中晟全肽生物科技股份有限公司
艾美科健(中国)生物医药有限公司
亦弘商学院
中国医学科学院医药生物技术研究所
中国食品药品检定研究院
河南省药品医疗器械检验院
南京工业大学
江苏省食品药品监督检验研究院
广州医科大学
起草人
郑彦慧
张 浩
吴 丹
秦 超
丁 伟
胡亚南
徐 琪
李 湘
陈 震
山广志
杨化新
仲 平
苏贤斌
陆益红
赵军锋
王海涛
李义龙
赵新祥
王 玲
胡文言
周 斌
金燕京
范围
主要技术内容
本标准规定的产品为多肽固相合成用聚苯乙烯-二乙烯苯交联树脂,根据产品所带功能基团的不同,分为Wang树脂、2-氯三苯甲基氯树脂、Sieber树脂、Rink Amide-AM树脂、Rink Amide-MBHA树脂、Rink Amide树脂等。规定了树脂的外观、粒度、取代度、干燥失重、溶胀度、茚三酮试验、红外光谱等检验指标。主体内容包括:范围,规范性引用文件,术语与定义、树脂结构图、缩略语,要求,试验方法,检验规则,标识、包装、运输、贮存。 本标准的附录A、附录B1-B3、附录C、附录D、附录E、附录F为检验操作规范性附录。
适用范围
是否包含专利
否
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