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ICS
11
团体标准
T/GDMDMA 0004—2020
牙胶片式矫治器
2020-04-02发布
2020-04-02实施
广东省医疗器械管理学会 发布
现行
T/GDMDMA 0004—2020
牙胶片式矫治器
Dental foil appliance
公布日期:2020-04-02
发布日期:2020-04-02
实施日期:2020-04-02
所属团体:广东省医疗器械管理学会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.060 牙科 -> 11.060.10 牙科材料
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C2770 卫生材料及医药用品制造
研制信息
起草单位
深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司
深圳市康泰健牙科器材有限公司
广东粤诚牙科技术开发中心
深圳美牙美口腔数字化产业有限公司
广州黑格智造信息科技有限公司
佛山市智能臻德齿科有限公司
湖南佳乐医疗器械有限公司
广州锦冠桥实业有限公司
洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司
厦门市仿真美义齿科技有限公司
起草人
肖燕萍
吴紫君
高 峰
陈宏杰
余沙格
李志豪
张鹤宁
黄展宏
潘旭辉
梁 储
陈志远
蔡坤灿
张庆松
叶永彬
范围
主要技术内容
设计、材料、外观结构、贴合度、气味、边缘厚度、密度、吸水值和溶解值、持续夹持力、挠曲弹性模量、耐磨耗性能、耐撕裂性能、热稳定性、色稳定性、化学性能
适用范围
本标准规定了牙胶片式矫治器(以下简称矫治器)的术语和定义、要求和试验方法。 本标准适用于基于现代口腔正畸学理念、计算机三维重建技术、计算机辅助设计/制造(CAD/CAM)、增材制造技术(3D打印)、热压成型技术制成的牙胶片式矫治器。本标准不涵盖由光固化树脂制成的,粘结在牙齿表面辅助牙齿移动和矫治器固位的附件及附件定位模板。
是否包含专利
否
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