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ICS
11
团体标准
T/SAMD 0014—2025
超声电子内窥镜系统
2025-11-19发布
2025-11-19实施
深圳市医疗器械行业协会 发布
现行
T/SAMD 0014—2025
超声电子内窥镜系统
Ultrasound video endoscope system
公布日期:2025-11-19
发布日期:2025-11-19
实施日期:2025-11-19
所属团体:深圳市医疗器械行业协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.55 诊断设备
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造 -> C3581 医疗诊断、监护及治疗设备制造
研制信息
起草单位
深圳英美达医疗技术有限公司
上海市胸科医院
深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)
深圳市计量质量检测研究院
深圳华声医疗技术股份有限公司
卡本(深圳)医疗器械有限公司。
起草人
白晓淞
孙加源
郑秀玉
卢瑞祥
钟雪平
涂世鹏
谢芳芳
吴伟文
杨 涵
刘耿壮
蔡锐苑
余小梅
蒋小三
王杉杉。
范围
主要技术内容
本文件规定了超声电子内窥镜系统的基本要求、试验方法。 本文件适用于通过创口或自然孔道进入人体,提供腔内光学及超声影像,供临床观察、诊断与治疗使用的超声电子内窥镜系统。 本文件不适用于胶囊类内窥镜。
适用范围
本文件规定了超声电子内窥镜系统的基本要求、试验方法。 本文件适用于通过创口或自然孔道进入人体,提供腔内光学及超声影像,供临床观察、诊断与治疗使用的超声电子内窥镜系统。 本文件不适用于胶囊类内窥镜。
是否包含专利
否
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