主要技术内容
1、范围∶规定文件的内容结构和适用对象;
2、规范性引用文件∶列出文件中引用到的标准及技术文件;
3、术语与定义:列出了义齿相关术语定义;
4、产品分类:规定了产品的工艺结构的区别;
5、设计与制造:规定了数字化义齿设计建模与工艺加工过程的要求;
6、性能要求:规定产品的性能指标;
7、试验方法∶规定产品性能要求的测试方法;
8、 包装、标志和随附文件:规定产品的包装标志、追溯标识、使用说明书、检验合格证等方面的要求。
适用范围
本文件规定了数字化生产义齿的分类、设计与制造、性能指标、试验方法、标志的要求。
本文件适用于使用已注册的牙科材料采用数字化工艺(增材和减材)生产的义齿,该产品供修复牙体缺损、牙列缺损或牙列缺失以恢复咀嚼功能和美观使用。
是否包含专利
否