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ICS
11
团体标准
T/ZMDS 30004—2023
口腔正畸活动矫治器
2023-12-30发布
2023-12-29实施
中关村医疗器械产业技术创新联盟 发布
现行
T/ZMDS 30004—2023
口腔正畸活动矫治器
Orthodontic removable appliance
公布日期:2023-12-30
发布日期:2023-12-29
实施日期:2023-12-29
所属团体:中关村医疗器械产业技术创新联盟
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.060 牙科 -> 11.060.25 牙科仪器
中国标准分类
-
国民经济分类
Q 卫生和社会工作 -> Q84 卫生 -> Q849 其他卫生活动 -> Q8499 其他未列明卫生服务
研制信息
起草单位
北京赢冠口腔医疗科技股份有限公司
北京齿空间生物科技有限公司
成都口口齿科技术有限公司
上海速成义齿有限公司
有研医疗器械(北京)有限公司
起草人
郭大鹏
郭怡然
肖宇钦
王子佳
孔思涵
张树庆
张亚环
张 政
毕远征
苏 健
刘子巍
齐廷俏
陈研如
王洪雨
程 石
韩晓希
刘 林
刘国林
成鹏飞
李靖桓
张凯宇
何大庆
徐小川
黄晓峰
常志明
曾 东
廖 赞
牛光良
邓 斌
王跃东
范围
主要技术内容
“口腔正畸活动矫治器”的分类、设计与制造、性能指标、试验方法、标志的要求。
适用范围
本文件规定了“口腔正畸活动矫治器”(以下简称矫治器)的分类、设计、性能指标、试验方法、标志的要求。 本文件适用于使用具有医疗器械注册证书的牙科不锈钢丝、正畸丝及基托聚合物等材料生产的,可供患者可由患者自由摘戴使用的矫正器和保持器,用于患者恢复口腔内的牙列错乱、反咬合等情况。 本文件不适用于固定矫治器。
是否包含专利
否
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