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ICS
11
团体标准
T/GDSBME 007—2023
医用近红外光学定位系统
2023-11-01发布
2023-12-01实施
广东省生物医学工程学会 发布
现行
T/GDSBME 007—2023
医用近红外光学定位系统
公布日期:2023-11-01
发布日期:2023-11-01
实施日期:2023-12-01
所属团体:广东省生物医学工程学会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.30 外科器械和材料
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造 -> C3584 医疗、外科及兽医用器械制造
研制信息
起草单位
广州艾目易科技有限公司
华南理工大学电子与信息学院
广东省医疗器械质量监督检验所
广东省第二人民医院
起草人
杨荣骞
关沛峰
侯春雨
林钦永
宋盟春
孙鸿涛
薛富云
黄志强
范围
主要技术内容
1)范围:本标准的规定范围和适用范围。 2)规范性引用文件:引用的相关标准。 3)术语和定义:定义了近红外光学定位系统、空间几何尺寸测量误差等术语。 4)产品的外观与结构:对产品的外观与结构提出了具体要求,包括两部分,主机部分的要求,产品的活动部件的要求。 5)外壳防护等级:对产品的外壳防护等级进行了规定。 6)定位系统的软件功能:对产品的软件系统进行了限定,依据产品的功能说明提出了相关要求。 7)定位系统系统的硬件功能:对产品的系统硬件功能进行了限定,依据产品的功能说明提出了相关要求。 8)电气安全性能:对产品的电气安全性能提出了相关要求,指出其参照标准及检测方法。 9)环境试验要求:对产品的环境试验要求进行了规定。 10)电磁兼容要求:对产品的电磁兼容要求进行了规定。 11)定位系统的空间位置精度:对产品的定位系统的空间位置精度提出了相关的技术指标,包括:空间几何尺寸测量误差,空间移动位置定位误差,测量稳定性,外界温度敏感度,视场范围,并给出检测方法。
适用范围
是否包含专利
是
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