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ICS
11
团体标准
T/SHSPS 001—2024
临床试验协调员管理及能力评估规范 (上海)
2024-03-25发布
2024-03-29实施
上海市药理学会 发布
现行
T/SHSPS 001—2024
临床试验协调员管理及能力评估规范 (上海)
公布日期:2024-03-25
发布日期:2024-03-25
实施日期:2024-03-29
所属团体:上海市药理学会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.020 医学科学和保健装置综合
中国标准分类
-
国民经济分类
M 科学研究和技术服务业 -> M73 研究和试验发展 -> M734 医学研究和试验发展
研制信息
起草单位
上海市生物医药产业促进中心
复旦大学附属中山医院
上海市徐汇区中心医院
上海中医药大学附属曙光医院
海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)
复旦大学附属华山医院
上海市胸科医院
上海市第一人民医院
上海精神卫生中心
上海药品审评核查中心
上海市药理学会
艾瑞嘉医药研发(上海)有限公司
上海药明津石医药科技有限公司
杭州思默医药科技有限公司
上海首嘉医学临床研究有限公司
普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司
起草人
李 慧
陈 倩
李 妤
贾晶莹
李雪宁
元唯安
张 黎
曹国英
李 榕
丁雪鹰
李华芳
沈一峰
李 刚
吴清清
田 丰
刘厚佳
唐 军
奚 雁
周 琳
徐婷婷
李 娜
吴赛哲
范围
主要技术内容
1,范围;2,规范性引用文件;3,术语与定义;4,缩略词;5,CRC的相关要求;6,CRC的职责范围;7,SMO公司的相关要求;8,临床试验机构/研究者相关要求;9,负面清单
适用范围
是否包含专利
否
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