主要技术内容
前言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 基本要求
4.1 机构要求
4.2 人员要求
4.3 试剂耗材要求
4.4 组织实施模式
4.5 采样场所要求
5 筛查要求
5.1 筛查对象
5.2 筛查间隔
5.3 筛查流程
5.4 结果判定
5.5 结果管理
5.6 检测报告
6 质量控制
6.1 质量监控指标
6.2 室间质评
6.3 持续改进
附录A(资料性) 知情同意书与健康教育图文材料
附录B(资料性) 自取样方法
附录C(规范性) 样本拒收
附录D(资料性) 阳性结果分流管理与随访路径
附录E(资料性) 自取样HR-HPV核酸检测报告示例
参考文献
适用范围
本文件规定了阴道自取样高危型人乳头瘤病毒核酸检测用于子宫颈癌筛查的基本要求、筛查要求及质量控制。
本文件适用于各级医疗卫生机构开展的基于阴道自取样高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)核酸检测的子宫颈癌筛查与管理,尤其适用于在医疗资源匮乏地区针对筛查依从性低的人群以及为提高筛查覆盖率而开展的公共卫生筛查。
本文件不适用于临床诊断中的子宫颈脱落细胞学检测和子宫颈癌组织病理学检测。
是否包含专利
否