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ICS
11
团体标准
T/JSAMDI 002—2025
一次性等离子手术电极团体标准
2025-11-14发布
2025-11-11实施
江苏省医疗器械行业协会 发布
现行
T/JSAMDI 002—2025
一次性等离子手术电极团体标准
Disposable Plasma Sugical Electrode
公布日期:2025-11-14
发布日期:2025-11-11
实施日期:2025-11-11
所属团体:江苏省医疗器械行业协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.60 治疗设备
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C41 其他制造业 -> C419 其他未列明制造业
研制信息
起草单位
邦士医疗科技股份有限公司
江苏力克医疗科技有限公司
江苏东玏源医疗科技有限公司
国医械华光认证(苏州)有限公司
起草人
黄子忻
黄雪华
何成东
熊吉滨
陈 阳
许佳伟
王旭辉
张亚东
孙庆春
陆佳林
陆 玲
李 伟
王彦穆
张华青
李 群
范围
主要技术内容
主要技术内容: 1)外观要求 2)基本尺寸参数 3)电极导通性 4)物理机械性能(硬度、表面粗糙度) 5)材料耐腐蚀性要求 6)与患者接触部分的溶解析出物 7)无菌性能 8)环氧乙烷残留性能 9)电气安全性能 10)电磁兼容性
适用范围
是否包含专利
是
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