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ICS
11
团体标准
T/CASME 1442—2024
介入式左心室辅助系统
2024-04-24发布
2024-04-30实施
中国中小商业企业协会 发布
现行
T/CASME 1442—2024
介入式左心室辅助系统
Interventional left ventricular assist system
公布日期:2024-04-24
发布日期:2024-04-20
实施日期:2024-04-30
所属团体:中国中小商业企业协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.40 外科植入物、假体和矫形
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造 -> C3585 机械治疗及病房护理设备制造
研制信息
起草单位
安徽通灵仿生科技有限公司
安徽先方医疗科技有限公司
青岛先方医疗器械有限公司
北京航空航天大学
中国食品药品检定研究院
浙江大学医学院附属第二医院
福建医科大学附属协和医院
阜外华中心血管病医院
广东省人民医院
四川大学华西医院
安徽省食品药品检验研究院
起草人
解启莲
余洪龙
刘 欢
解 尧
陈增胜
李 澍
刘炳辰
陈良万
程兆云
黄劲松
安 琪
叶小灿
范围
主要技术内容
本文件规定了介入式左心室辅助系统的术语和定义、系统设计的原则、技术要求、试验方法以及标志、包装、运输和贮存等方面的要求。
适用范围
本文件适用于介入式左心室辅助系统的设计与生产。
是否包含专利
是
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