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ICS
11
团体标准
T/SHBX 061—2026
制药工艺在线封闭式取样系统
2026-07-08发布
2026-07-23实施
上海市包装技术协会 发布
现行
T/SHBX 061—2026
制药工艺在线封闭式取样系统
In-process closed sampling system for pharmaceutical process
公布日期:2026-07-08
发布日期:2026-06-23
实施日期:2026-07-23
所属团体:上海市包装技术协会
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.120 制药学
中国标准分类
G 化工 -> G90/99 化工机械与设备 -> G90 化工机械与设备综合
国民经济分类
C 制造业 -> C29 橡胶和塑料制品业 -> C292 塑料制品业
研制信息
起草单位
江苏锐拓生物科技有限公司
百林科制药装备科技(江苏)有限公司
深圳赛桥生物创新技术有限公司
上海微谱检测科技集团股份有限公司
广东盛楚生物科技有限公司
上海多宁生物科技股份有限公司
华北制药金坦生物技术股份有限公司
上海金君铭生物科技有限公司
康方药业有限公司
起草人
杨 帆
高 杰
商芳院
张佳佳
丘日才
刘三其
韩建军
赵 阳
江 锦
陈 林
张春红
张 健
范围
主要技术内容
本文件规定了制药工艺中在线封闭式取样系统(以下简称“取样系统”)的技术要求、试验方法、检验规则以及包装、贮运和标志等。
适用范围
本文件适用于制药工艺中在线封闭式取样系统相关产品的性能验证及质量控制。
是否包含专利
否
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