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ICS
11
团体标准
T/ZMDS 10025—2025
手术导航定位系统可用性测试
2025-06-09发布
2025-06-06实施
中关村医疗器械产业技术创新联盟 发布
现行
T/ZMDS 10025—2025
手术导航定位系统可用性测试
Usability Testing of Surgical Navigation and Positioning Systems
公布日期:2025-06-09
发布日期:2025-06-06
实施日期:2025-06-06
所属团体:中关村医疗器械产业技术创新联盟
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.30 外科器械和材料
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造 -> C3584 医疗、外科及兽医用器械制造
研制信息
起草单位
北京水木金昇医疗科技服务有限公司
北京中关村水木医疗科技有限公司
北京大学第三医院
北京罗森博特科技有限公司
北京百洋诚创医药研发有限公司
北京天智航医疗科技股份有限公司
苏州微创畅行机器人有限公司
真健康(广东横琴)医疗科技有限公司
上海健康医学院
深圳市人工智能与机器人研究院
上海神玑医疗科技有限公司
北京云力境安科技有限公司
天津普利方舟医疗科技有限公司
河北瑞鹤医疗器械有限公司
雅客智慧(北京)科技有限公司
北京柏惠维康科技股份有限公司
哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司
广州柏视医疗科技有限公司
起草人
冯 健
颜熙航
俞 琼
许 锋
赵国道
田 颖
韩 彤
李静雯
陈向前
姚旭峰
韩 龙
李 蒙
江 维
沈绍敏
柴立平
王利峰
吕洪彬
李文镯
卢旭玲
范围
主要技术内容
本文件将可用性测试分为基于设计的可用性测试和基于使用的可用性测试两部分,基于设计的可用性测试需要考量的项目包括人体测量学、屏幕、坐姿操作平台、视觉显示、符号字体标签标识、控制器、连接器等内容,本文件对以上项目定下测试项目和测试指标,并给出相应的测试方法。基于使用的可用性测试内容包括:制定测试计划、搭建测试场景、测试参与者的组织与招募、观测数据采集工具、测试步骤、数据收集与分析,提供对可用性任务测试流程的系统规范。
适用范围
本文件适用于台车式移动架构的手术导航定位系统。
是否包含专利
否
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