主要技术内容
天然红曲他汀以大米为原料经红曲菌发酵生成，含莫纳可林 K 等成分，莫纳可林 K 有酸性（C24H38O6）和内酯（C24H36O5）两种形式。酸式结构因与HMG-CoA结构相似，可竞争性结合HMG-CoA还原酶抑制内源性胆固醇合成；内酯结构需经人体羟基酯酶水解为酸式才具活性，且因个体酶能力差异，降脂效果悬殊。
药用洛伐他汀多为土曲霉发酵的内酯结构，成本低于天然红曲他汀，二者结构、理化性质及药理活性高度一致，导致市场出现向红曲产品中添加药用洛伐他汀的掺假行为，存在安全隐患。
当前国内外红曲产品检测聚焦莫纳可林K定量，常用高效液相色谱等技术，但难以区分他汀成分来源，无法独立判定掺假。因此，需研发外源性他汀添加判别技术，如从稳定同位素比值入手，建立可验证的证据链，保障食品安全与产业规范。
适用范围
本文件描述了液相色谱-稳定同位素比值质谱仪测定天然红曲他汀水解产物2-甲基丁酸的稳定碳同位素比值（13C/12C）的方法。
本文件适用于红曲产品中天然红曲他汀的真实性鉴别。
是否包含专利
否
