主要技术内容
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 广告相关方要求
4.1 广告主
4.2 广告经营者
4.3 广告发布者
4.4 互联网平台经营者
5 企业管理职责
5.1 零售连锁总部职责
5.2 零售连锁门店职责
5.3 单体零售企业职责
6 广告管理制度
7 广告合规教育培训
7.1 培训目标
7.2 培训内容
7.3 培训方式
8 广告设施设备
8.1 线下设备
8.2 线上媒体和平台
9 广告自评及审核流程
9.1 广告主自评
9.2 广告主对广告经营者、广告发布者审核
9.3 零售连锁总部审核
9.4 零售连锁门店审核执行
9.5 单体零售企业审核要求
10 档案管理
10.1 广告主业务档案管理
10.2 广告发布者零售企业档案管理
10.3 广告经营者档案管理
10.4 档案分类与归档
10.5 档案保管与安全
10.6 档案数字化建设
11 自查与评估
附录A （规范性） 医疗器械信息广告内容负面清单
适用范围
本文件规定了医药产品零售企业，在医疗器械广告申请、设计、制作、审核、发布合规管理等方面的基本要求，明确了广告相关方要求、企业管理职责、广告管理制度、广告合规教育培训、广告设施设备、广告自评及审核流程、档案管理和自查与评估等方面的要求。
本文件适用于经营医疗器械的零售连锁总部、零售连锁门店、单体零售企业等医药产品零售企业（以下简称零售企业）。兼营医疗器械的超市、卖场等零售企业，亦可参考执行。
是否包含专利
否
