主要技术内容
前言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 基本要求
4.1 人员资质及配置
4.2 仪器设备
4.3 试剂耗材
4.4 环境
4.5 生物安全
5 全基因组测序
5.1 性能确认标本的制备
5.2 关键实验环节的方法学建立和性能确认
5.3 完整流程的性能确认
5.4 质量控制
6 靶向测序
6.1 性能确认标本的制备
6.2 关键实验环节的方法学建立和性能确认
6.3 完整流程的性能确认
6.4 质量控制
7 宏基因组测序
7.1 性能确认标本的制备
7.2 关键实验环节的方法学建立和性能确认
7.3 完整流程的性能确认
7.4 质量控制
参考文献
适用范围
本文件规定了采用单分子基因测序技术对感染性病原微生物开展全基因组测序、靶向测序和宏基因组测序的基本要求、关键实验环节的方法学建立与性能确认、完整流程的性能确认及质量控制等方面的要求。
本文件适用于医疗机构临床实验室对单分子基因测序技术用于感染性病原微生物检测的方法学建立、性能确认和质量控制。
是否包含专利
否
