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ICS
11
团体标准
T/ZIUR 0093—2026
化学合成原料药生产过程智慧管理指南
2026-08-11发布
2026-08-03实施
浙江省产学研合作促进会 发布
现行
T/ZIUR 0093—2026
化学合成原料药生产过程智慧管理指南
公布日期:2026-08-11
发布日期:2026-08-02
实施日期:2026-08-03
所属团体:浙江省产学研合作促进会
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.120 制药学 -> 11.120.99 有关制药学的其他标准
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C271 化学药品原料药制造
研制信息
起草单位
浙江花园营养科技有限公司
浙江博阳新材料有限公司
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
浙江耐司康药业有限公司
杭州汉碳生命科技有限责任公司
依惟妍生物科技(浙江)有限公司
横店集团控股有限公司
宁波科瑞特动物药业有限公司
宁波诗普安全科技有限公司
浙江晟格生物科技有限公司
浙江博圣生物技术股份有限公司
杭州杰毅麦特医疗器械有限公司
杭州泰格捷通检测技术有限公司
杭州湃肽生化科技有限公司
杭州新世纪混合气体有限公司
杭州下沙生物科技有限公司
绍兴华威化工有限公司
起草人
陈奔祥
孙有举
徐 娟
王 涛
周传明
徐春柳
祝云明
赵 勇
谢海艳
胡建锋
张 伟
熊庆生
陈君德
余 霆
郑 炜
傅菲菲
王庆龄
刘慧显
潘海良
姚志刚
姚园园
李坚平
范围
主要技术内容
本文件规定了化学合成原料药生产过程智慧管理的术语和定义、总体要求、数字化基础配置、原辅料智能管理、合成工序智能管理、质量智慧管理、安环智能化管理。
适用范围
本文件适用于化学合成原料药生产过程智慧管理工作。
是否包含专利
否
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