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ICS
11
团体标准
T/ZSMM 0008—2025
粪便样本核酸提取试剂盒
2025-11-05发布
2025-05-17实施
浙江省数理医学学会 发布
现行
T/ZSMM 0008—2025
粪便样本核酸提取试剂盒
Fecal samples nucleic acid extraction kit
公布日期:2025-11-05
发布日期:2025-04-17
实施日期:2025-05-17
所属团体:浙江省数理医学学会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.01 医疗设备综合
中国标准分类
-
国民经济分类
Q 卫生和社会工作 -> Q84 卫生 -> Q841 医院 -> Q8411 综合医院
研制信息
起草单位
湖州市中心医院
湖州市南浔区人民医院
湖州市中医院
湖州市第三人民医院
浙江东方基因生物制品股份有限公司
起草人
吴 巍
韩书文
杨 茜
周 庆
储 健
刘 江
庄 敬
金 银
刘 进
吴银航
吴 争
金卫利
齐 全
段金龙
王 兴
陈 文
范围
主要技术内容
本文件规定了粪便样本核酸提取试剂盒外观、装量、提取产量、纯度、完整度、精密度、再现性、批间差异的技术要求,描述了相应的试验条件、试验方法与检验规则,规定了标识、标志、使用说明书等方面的内容要求。 本文件适用于采用磁珠法从粪便样本中提取、纯化人类基因组核酸及其片段、病原体核酸的试剂盒。 本文件不适用于不能将核酸提取产物取出进行检测的封闭式系统中包含的核酸提取试剂。
适用范围
是否包含专利
否
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