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11
团体标准
T/TPPA 0008—2024
《麦冬(供注射用)质量标准》
2025-08-26发布
2024-05-31实施
天津市医药行业协会 发布
现行
T/TPPA 0008—2024
《麦冬(供注射用)质量标准》
公布日期:2025-08-26
发布日期:2024-05-31
实施日期:2024-05-31
所属团体:天津市医药行业协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.120 制药学 -> 11.120.01 制药学综合
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C274 中成药生产
研制信息
起草单位
天津天士力之骄药业有限公司
天津市药品检验研究院
天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室
现代中药创制全国重点实验室
甘肃之骄制药有限公司
河南天地药业股份有限公司
现代中医药海河实验室
天津市药品检验研究院北辰药品检验所
起草人
宋丽丽
周 军
穆宇晴
卢 卿
李宏影
岳洪水
鞠爱春
林 梅
冯现华
张俊华
周水平
何 毅
白晓丽
刘 朋
张彦明
冯玉波
孙孝梅
郑文科
王 杰
李 春
贺超凡
范围
主要技术内容
本标准规定了麦冬(供注射用)的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。适用于麦冬(供注射用)的质量控制。 本标准在《中国药典》一部麦冬基础上,对麦冬中黄酮类、糖类两大类主要成分进行了指纹图谱研究,建立的两种指纹图谱方法可有效评价麦冬药材质量差异;对麦冬常用生长调节剂多效唑进行了研究,建立的检测方法及限度,有效控制麦冬的安全性指标。
适用范围
是否包含专利
否
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