登录
注册
首页
政策文件
标准化活动
社会团体
团体标准
抽查公示
常见问题
联系我们
首页
>
团体标准
>
团体标准详情
ICS
03
团体标准
T/FDSA 0157—2026
药品质量安全负责人能力通用要求
2026-05-19发布
2026-06-14实施
中国食品药品企业质量安全促进会 发布
现行
T/FDSA 0157—2026
药品质量安全负责人能力通用要求
公布日期:2026-05-19
发布日期:2026-05-14
实施日期:2026-06-14
所属团体:中国食品药品企业质量安全促进会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
03 社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输 -> 03.120 质量 -> 03.120.10 质量管理和质量保证
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C272 化学药品制剂制造
研制信息
起草单位
北京科技职业大学
天津渤海职业技术学院
河北旅游职业学院
广东科贸职业学院
漳州职业技术学院
沧州医学高等专科学校
漳州城市职业学院
中检邦迪(北京)智能科技有限公司
天元数通(北京)科技有限公司
常州工程职业技术学院
河北化工医药职业技术学院
咸宁职业技术学院
徐州生物工程职业技术学院
哈尔滨商业大学
蒙牛乳业(滦南)有限责任公司
华测检测认证集团北京有限公司
起草人
陈 亮
伍丽娜
邱青璐
赵小曼
赵 靖
张新燕
陈金辉
逯城宇
谢建华
张媛媛
赵慧真
黄木花
曾稍俏
姜 艳
周子莹
田 岩
李颖超
郝六平
崔润丽
孙连连
张成明
王 戈
马文丽
田桂艳
李佩珊
庄娜娜
范围
主要技术内容
本文件规定了药品质量安全负责人能力的基本要求、职业技能、监督管理等的通用要求。 本文件适用于药品质量安全负责人能力评价。
适用范围
是否包含专利
否
{{$t('common.home')}}
>
团体标准
>
团体标准详情
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
{{ detail.standardStatusName }}
{{ $t('standardDetail.aboutToAbolish') }}
{{ detail.standardNo }}
{{ detail.standardTitleCn }}
{{ detail.standardTitleEn }}
{{$t('standardDetail.filePublishDate')}}:{{ detail.filePublishDate || '-' }}
{{$t('standardDetail.publishDate')}}:{{ detail.publishDate || '-' }}
{{$t('standardDetail.implementDate')}}:{{ detail.implementDate || '-' }}
{{$t('standardDetail.abolishTime')}}:{{ detail.disabledDate || '-' }}
{{$t('standardDetail.upcomingAbolishDate')}}:{{ detail.disabledDate }}
{{$t('standardDetail.belongOrg')}}:{{ detail.organName }}
{{ file.tagName }}
{{ (detail.isOpen == 1 && detail.hasCnPdf == true) ? $t('standardDetail.previewCn') : '不公开' }}
{{$t('standardDetail.previewEn')}}
{{ detail.isSale == 1 ? $t('organization.purchase') : $t('organization.notPurchasable') }}
{{$t('organization.complaint')}}
{{ $t('standardDetail.adminPreviewCn') }}
{{ $t('standardDetail.adminPreviewEn') }}
{{ timelineRecordSep }}
{{ date }}
{{ getTimelineDisplayTitle(cell.item) }}
当前
{{ meta.label }}:
{{ meta.value }}
{{$t('standardDetail.categoryInfo')}}
{{$t('standardDetail.icsNo')}}
{{ detail.icsl1Name || '-' }}
{{$t('standardDetail.ccsNo')}}
{{ detail.ccss1Name || '-' }}
{{$t('standardDetail.nationalEconomy')}}
{{ detail.ccsl1Name || '-' }}
{{$t('standardDetail.developInfo')}}
{{$t('standardDetail.draftingUnit')}}
{{ part.text }}
{{ part.text }}
{{ part.text }}
-
{{$t('standardDetail.drafter')}}
{{ name }}
{{ drafterText }}
-
{{$t('standardDetail.applicableScope')}}
{{$t('standardDetail.mainContent')}}
{{ detail.mainContent || '-' }}
{{$t('standardDetail.scope')}}
{{ detail.scope || '-' }}
{{$t('standardDetail.hasPatent')}}
{{ detail.isPatentName || '-' }}