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11
团体标准
T/CNDIA 15—2026
中药制剂 水丸质量要求
2026-09-14发布
2026-10-01实施
中国医药新闻信息协会 发布
现行
T/CNDIA 15—2026
中药制剂 水丸质量要求
公布日期:2026-09-14
发布日期:2026-09-07
实施日期:2026-10-01
所属团体:中国医药新闻信息协会
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.120 制药学 -> 11.120.10 药物
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C274 中成药生产
研制信息
起草单位
宁夏回族自治区中医医院(宁夏回族自治区中医研究院)
湖北省中医院(湖北中医药大学附属医院、湖北省中医药研究院)
津药达仁堂集团股份有限公司
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
温州市中医院、浙江中医药大学附属温州市中医院(永嘉医派研究院)
重庆市铜梁区中医院
华佗国药股份有限公司
安徽中医药大学
天津中医药大学
云梦县中医医院
起草人
王艳平
孙向平
田 杰
陈树和
朱雪梅
周 鸿
李雪松
卜睿臻
张燕娣
李丽霞
张 帆
章璐璐
叶良红
王成朋
严劲松
黄正德
贾 悦
聂晓洁
李龙飞
彭 灿
王小莹
李海波
高更力
范围
主要技术内容
本文件规定了中药制剂水丸(以下简称“水丸”)的术语和定义、要求、成品质量检查及试验方法、检验规则、包装、标签与说明书、标志、贮存及运输、档案管理等要求。
适用范围
本文件规定了中药制剂水丸(以下简称“水丸”)的术语和定义、要求、成品质量检查及试验方法、检验规则、包装、标签与说明书、标志、贮存及运输、档案管理等要求。 本文件适用于医疗机构中药水丸临方个体化加工及委托加工相关单位的生产、检验、质量管理及相关技术服务活动。
是否包含专利
否
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