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ICS07

团体标准

T/CRHA 003—2021

实验室人源性干细胞检测通用要求

2022-01-13发布2022-01-01实施

中国研究型医院学会发布

现行 T/CRHA 003—2021

实验室人源性干细胞检测通用要求

Laboratory-General requirements for testing of human-derived stem cell

公布日期：2022-01-13 发布日期：2021-12-28 实施日期：2022-01-01

所属团体：中国研究型医院学会标准发布公告

分类信息

国际标准分类 07 数学、自然科学 -> 07.080 生物学、植物学、动物学

中国标准分类 -

国民经济分类 M 科学研究和技术服务业 -> M73 研究和试验发展 -> M734 医学研究和试验发展

研制信息

起草单位广州金域医学检验集团股份有限公司中国人民解放军总医院广州呼吸健康研究院云南省第一人民医院上海交通大学医学院附属仁济医院同济大学附属上海市第四人民医院中国人民解放军总医院第五医学中心上海长征医院复旦大学附属中山医院遵义医科大学附属医院上海国际医学中心深圳市北科生物科技有限公司聊城市人民医院北京汉氏联合生物技术股份有限公司徐州医科大学北京泰圣康源生物医学研究院原能细胞科技集团唐颐控股（深圳）有限公司上海临床研究中心广东赛尔生物科技有限公司上海朗尼健康咨询有限公司同济大学广州中医药大学第二附属医院宁波思成生物科技有限公司佛山复星禅诚医院赛尔托马斯生物科技(成都)有限公司

起草人周红梅李慧源何　君李时悦刘军权徐玉兵刘　明徐立顺程雅婷吕　京赵秀梅田亚平徐绍坤康晓楠满秋红刘　劼吴伟忠蒋尔鹏王雪琦刘　妍王从容范振海何晓文李　晶赵云山贾文文雷　颖陈俊峰李　婵曲学彬何新月韩忠朝朱爱红王泰华姚瑞芹任少达陈曲波刘广成曾赤佳杨晓光

范围

主要技术内容本标准的主要技术内容为人源性干细胞检测实验室的管理要求和技术要求。采用的总体结构为：1）范围；2）规范性引用文件；3）术语和定义；4）管理要求；5）技术要求。

适用范围本文件规定了人源性干细胞检测的通用要求。本文件适用于所有从事人源性干细胞检测的实验室,包括基础研究、临床前研究、临床研究及转化应用的人源性干细胞检测。本文件不适用于由干细胞组成的组织、类器官、器官类产品的检测等。注：在法规有要求时，从事人源性干细胞检测的实验室还应满足相关法规的要求。

是否包含专利否

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