主要技术内容
4 安全要求
4.1 安全警示与说明
4.1.1 手持式指向性消毒器禁止对生物活体辐照。
4.1.2 安全警示性及安全操作：产品应有明显的警示标识，以提醒消费者要严格按照说明书的操作要求正确使用产品。
4.2 安全标准
4.2.1 电气安全性能应符合GB/T 4706.1的规定。
4.2.2 电磁兼容性应符合GB 17625.1的规定。
4.2.3 紫外泄漏量应符合GB 28235的规定，距离消毒器周边30cm处，紫外线泄漏量应≤5μW/cm2。
4.2.4 臭氧泄漏量应符合GB 28232的规定，消毒器工作时，在有人条件下，室内空气环境的1h平均容许臭氧浓度为0.1mg/m3。
5 性能要求
5.1 指向性物表杀灭率
5.1.1 实验室试验指向性物表杀灭率
在实验室温度为20℃~25℃、相对湿度20%RH~80%RH，按照使用说明书的要求，在距离物表10cm、消毒时间10s、垂直照射或以倾斜方向＜10°，对指标微生物的杀灭对数值应符合表1的规定。
表1 实验室试验指向性物表杀灭率
消毒对象 指标微生物 试验方法 杀灭对数值
非医疗器械用品物体表面 金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）
大肠杆菌（8099） 载体法 ≥3.00
注1：参考标准GB 28235
注2：按使用说明书要求选择相应指标微生物
5.1.2 模拟现场试验指向性物表杀灭率
在现场自然条件下，按照使用说明书的要求，并参照GB 28235附录H的要求，在距离物表10cm、消毒时间10s、垂直照射或以倾斜方向＜10°经模拟现场试验对被试物体表面上污染的指标微生物（金黄色葡萄球菌 ATCC 6538）的杀灭对数值应>3.00;经现场试验被试物体表面上自然菌的杀灭对数值应>1.00。
5.2 工作噪声
整机运行时应平稳可靠、无振动，噪声限值应≤50dB。
适用范围
本文件规定了手持式指向性物表消毒器的术语和定义、安全要求、性能要求、试验方法。
本文件适用于以各类手持式指向性消毒器。
注： 指向性消毒器辐照源包括含紫外线、红外线、微波、太赫兹波等。
是否包含专利
否
