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11
团体标准
T/FDSA 0186—2026
重组胶原蛋白合成生物原料技术通用规范
2026-07-29发布
2026-08-16实施
中国食品药品企业质量安全促进会 发布
现行
T/FDSA 0186—2026
重组胶原蛋白合成生物原料技术通用规范
公布日期:2026-07-29
发布日期:2026-07-16
实施日期:2026-08-16
所属团体:中国食品药品企业质量安全促进会
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.30 外科器械和材料
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C276 生物药品制品制造 -> C2761 生物药品制造
研制信息
起草单位
北京渼颜空间生物科技有限公司
江苏创健医疗科技股份有限公司
陕西冠图生物科技有限公司
湖南诺合新生物科技有限公司
北京中研智标技术服务有限公司
起草人
孙敬芳
凡孝菊
董昭锋
翟源心
魏选明
储 筠
杨金芳
李 解
胡淑娴
吴 川
潘炜松
乐志斌
夏卫彬
范围
主要技术内容
本文件规定了重组胶原蛋白合成生物原料的一般要求、工艺控制、技术要求、试验方法。
适用范围
本文件适用于通过基因重组技术制备,用于医疗器械、化妆品等领域的重组胶原蛋白合成生物原料,包括冻干型和液态两种形态。
是否包含专利
否
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