登录
注册
首页
政策文件
标准化活动
社会团体
团体标准
抽查公示
常见问题
联系我们
首页
>
团体标准
>
团体标准详情
ICS
11
团体标准
T/FDSA 0179—2026
组织工程产品 面部硬组织畸形用组织工程软骨人体移植后评估要求
2026-07-22发布
2026-08-08实施
中国食品药品企业质量安全促进会 发布
现行
T/FDSA 0179—2026
组织工程产品 面部硬组织畸形用组织工程软骨人体移植后评估要求
公布日期:2026-07-22
发布日期:2026-07-08
实施日期:2026-08-08
所属团体:中国食品药品企业质量安全促进会
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.40 外科植入物、假体和矫形
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造
研制信息
起草单位
上海交通大学医学院附属第九人民医院
中国医学科学院整形外科医院(中国医学科学院整形外科研究所)
上海软馨生物科技有限公司
山东第一医科
************
千佛山医院)
该起草单位未通过
全国组织机构统一社会信用代码查询平台
校验。根据团体填报信息,该单位为“其他”
河南医药大学
湖南大学
山东第二医科大学
中国人民解放军空军
*****************
再生全国重点实验室
该起草单位未通过
全国组织机构统一社会信用代码查询平台
校验。根据团体填报信息,该单位为“其他”
长春圣博玛生物材料有限公司
河北医科大学口腔医院(河北省口腔健康研究所)
湖南中科要素生物科技有限公司
烟台鼎昊生物科技有限公司
哈尔滨医科大学附属第一医院(哈尔滨医科大学第一临床医学院、黑龙江省血液肿瘤研究所、黑龙江省干细胞库、黑龙江省肝脾外科中心)
起草人
周广东
蒋海越
夏会堂
任文杰
刘 霞
刘 豫
李亚敬
王 磊
刘海蓉
梁晓琴
张 伟
王 迪
孔 亮
蔡卜磊
王 乐
庄秀丽
贾立涛
潘 博
赵延勇
李向军
梅 双
张晓燕
戴 瑶
聂婷婷
赵庆凯
刘 洋
王大为
范围
主要技术内容
本文件规定了面部硬组织畸形矫治用组织工程软骨人体移植后的基本要求、评估方法、评估指标与判定标准、评估实施流程、数据管理与质量控制和记录与报告。
适用范围
本文件适用于医疗机构对已植入的组织工程软骨进行的临床评估活动。本文件不适用于非细胞型软骨修复材料(如脱细胞基质)及非面部区域的软骨移植评估。
是否包含专利
否
{{$t('common.home')}}
>
团体标准
>
团体标准详情
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
{{ detail.standardStatusName }}
{{ $t('standardDetail.aboutToAbolish') }}
{{ detail.standardNo }}
{{ detail.standardTitleCn }}
{{ detail.standardTitleEn }}
{{$t('standardDetail.filePublishDate')}}:{{ detail.filePublishDate || '-' }}
{{$t('standardDetail.publishDate')}}:{{ detail.publishDate || '-' }}
{{$t('standardDetail.implementDate')}}:{{ detail.implementDate || '-' }}
{{$t('standardDetail.abolishTime')}}:{{ detail.disabledDate || '-' }}
{{$t('standardDetail.upcomingAbolishDate')}}:{{ detail.disabledDate }}
{{$t('standardDetail.belongOrg')}}:{{ detail.organName }}
{{ file.tagName }}
{{ (detail.isOpen == 1 && detail.hasCnPdf == true) ? $t('standardDetail.previewCn') : '不公开' }}
{{$t('standardDetail.previewEn')}}
{{ detail.isSale == 1 ? $t('organization.purchase') : $t('organization.notPurchasable') }}
{{$t('organization.complaint')}}
{{ $t('standardDetail.adminPreviewCn') }}
{{ $t('standardDetail.adminPreviewEn') }}
{{ timelineRecordSep }}
{{ date }}
{{ getTimelineDisplayTitle(cell.item) }}
当前
{{ meta.label }}:
{{ meta.value }}
{{$t('standardDetail.categoryInfo')}}
{{$t('standardDetail.icsNo')}}
{{ detail.icsl1Name || '-' }}
{{$t('standardDetail.ccsNo')}}
{{ detail.ccss1Name || '-' }}
{{$t('standardDetail.nationalEconomy')}}
{{ detail.ccsl1Name || '-' }}
{{$t('standardDetail.developInfo')}}
{{$t('standardDetail.draftingUnit')}}
{{ part.text }}
{{ part.text }}
{{ part.text }}
-
{{$t('standardDetail.drafter')}}
{{ name }}
{{ drafterText }}
-
{{$t('standardDetail.applicableScope')}}
{{$t('standardDetail.mainContent')}}
{{ detail.mainContent || '-' }}
{{$t('standardDetail.scope')}}
{{ detail.scope || '-' }}
{{$t('standardDetail.hasPatent')}}
{{ detail.isPatentName || '-' }}