主要技术内容
水蛭是我国传统的常用中药材，具有破血通经，逐瘀消癥等功效。《中华人民共和国药典》（2025 年版）（以下简称《中国药典》）一部水蛭项下规定了“性状”“鉴别”“检查”“含量”等要求，制定了水蛭的“基本”标准。为满足水蛭药材市场交易的多元化需求，引导优质优价，形成良性循环，共同促进水蛭产业的优质健康发展，品质中药材水蛭应运而生。
品质中药材水蛭质量指标高于《中国药典》指标要求，外源性污染物等限量指标严于《中国药典》指标要求。与《中国药典》项下规定相比，品质中药材水蛭中增加了16种兽药最大残留限量的规定，同时对含量、外源性污染物等质量指标进行提升及完善，使其质量优于合格水蛭药材的质量。
本文件制定品质中药材水蛭的标准，不仅补充并完善了《中国药典》中关于水蛭的既有检查项目、明确其确切来源信息，还增加了更为全面的兽药残留检测规定，从源头上保障水蛭药材的安全性与有效性，促进水蛭药材产业向更高品质、更可持续的方向发展。
适用范围
本文件规定了品质中药材水蛭的要求、检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。
本文件适用于品质中药材水蛭的判定。
是否包含专利
否
