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ICS11

团体标准

T/GDMDMA 0023—2022

阴道分泌物检测仪

2022-09-30发布2022-09-30实施

广东省医疗器械管理学会发布

现行 T/GDMDMA 0023—2022

阴道分泌物检测仪

Vaginal secretion analyzer

公布日期：2022-09-30 发布日期：2022-09-29 实施日期：2022-09-30

所属团体：广东省医疗器械管理学会标准发布公告

分类信息

国际标准分类 11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.55 诊断设备

中国标准分类 -

国民经济分类 C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造 -> C3581 医疗诊断、监护及治疗设备制造

研制信息

起草单位深圳市瑞图生物技术有限公司广东省医疗器械质量监督检验所重庆天海医疗设备有限公司深圳市罗湖医院集团深圳市人民医院江西省妇幼保健院南方医科大学附属南方医院中国科学院大学深圳医院（光明）广东省中医院大学城医院广州市第一人民医院广州医科大学附属第三医院中山大学孙逸仙纪念医院深圳市妇幼保健院四川大学华西第二医院。

起草人李乔亮齐素文何　敏曾　俏鲁广洲张秀明吴文苑江　鹰孙德华田　峰陈　茶徐邦牢夏　勇段朝晖龙　峰江咏梅。

范围

主要技术内容外观、开机自动检查、温度准确度及波动度、检出限、符合率、重复性、携带污染率、稳定性、基本功能、安全要求、电磁兼容性、环境。

适用范围本文件规定了阴道分泌物检测仪的术语和定义、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存。本文件适用于对阴道分泌物进行定量和定性分析，并提供相关信息的阴道分泌物检测仪（以下简称检测仪）。

是否包含专利否

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