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11
团体标准
T/ZZB 3984—2025
输液器具用聚氯乙烯塑料
2026-03-23发布
2025-12-31实施
浙江省质量协会 发布
现行
T/ZZB 3984—2025
输液器具用聚氯乙烯塑料
Plasticized poly(vinyl chloride)compounds for infusion equipment
公布日期:2026-03-23
发布日期:2025-12-20
实施日期:2025-12-31
所属团体:浙江省质量协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.30 外科器械和材料
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C2780 药用辅料及包装材料
研制信息
起草单位
浙江天原医用材料有限公司
上海化工研究院有限公司
上海氯碱化工股份有限公司。
起草人
路中伟
吴维新
马吉卫
王静雅
苏青青
袁茂全
朱晓亮
金治国
张海龙。
范围
主要技术内容
本文件规定了输液器具用聚氯乙烯塑料(以下简称“PVC塑料”)的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。 本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主体,采用邻苯二甲酸二异辛酯(邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯))(DEHP)增塑剂以及环氧大豆油和/或环氧化亚麻籽油及其他必要的添加剂,经共混改性,用于制造一次性使用的输液袋、输液导管以及输液滴斗料和输液连接件料等配件的聚氯乙烯塑料。 本文件不适用于输血器具用聚氯乙烯塑料。
适用范围
是否包含专利
否
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