主要技术内容
1 范围
本文件规定了输血相容性检测设备检测性能验证（以下简称“性能验证”）的一般要求、性能验证的时机、性能验证前准备和性能验证要求。
本文件适用于各级各类医疗机构实验室和生产厂家采用的输血相容性检测设备的检测性能验证。
注：本文件描述的输血相容性检测设备仅限于全自动设备，半自动设备可参考使用。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 22576.1—2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求
GB/T 22576.7—2021 医学实验室 质量和能力的要求 第7部分：输血医学领域的要求
WS/T 203—2020 输血医学术语
WS/T 408—2024 定量检验程序分析性能验证指南
WS/T 505 定性测定性能评价指南
适用范围
本文件规定了输血相容性检测设备检测性能验证（以下简称“性能验证”）的一般要求、性能验证的时机、性能验证前准备和性能验证要求。
本文件适用于各级各类医疗机构实验室和生产厂家采用的输血相容性检测设备的检测性能验证。
注：本文件描述的输血相容性检测设备仅限于全自动设备，半自动设备可参考使用。
是否包含专利
否
