登录
注册
首页
政策文件
标准化活动
社会团体
团体标准
抽查公示
常见问题
联系我们
首页
>
团体标准
>
团体标准详情
ICS
11
团体标准
T/HENANPA 029—2026
药物Ⅰ期临床试验研究团队管理规范
2026-07-20发布
2026-07-15实施
河南省药学会 发布
现行
T/HENANPA 029—2026
药物Ⅰ期临床试验研究团队管理规范
Management standards for research teams in phase Ⅰ clinical trials
公布日期:2026-07-20
发布日期:2026-07-13
实施日期:2026-07-15
所属团体:河南省药学会
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术
中国标准分类
-
国民经济分类
Q 卫生和社会工作 -> Q84 卫生 -> Q841 医院 -> Q8411 综合医院
研制信息
起草单位
郑州大学第一附属医院
河南科技大学第一附属医院(河南省显微外科研究所)
郑州市第六人民医院(郑州市结核病防治所)
河南省人民医院
郑州人民医院(郑州人民医院医疗管理中心)
阜外华中心血管病医院
郑州市妇幼保健院(郑州市妇幼保健计划生育服务中心)
郑州大学第二附属医院
河南医药大学第一附属医院(河南省结核病医院)
河南省肿瘤医院
郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院)
安阳市肿瘤医院
南阳医学高等专科学校第一附属医院
河南大学第一附属医院
河南省儿童医院
起草人
田 鑫
陶 珺
刘瑞娟
魏静瑶
张丽珍
薛文华
王肖雲
张 基
席 晨
张小高
张聪敏
王彩娥
周红敏
赵 飞
刘 平
张 梦
王莹莹
赖耀文
惠红岩
曾田荷
杨文辉
刘 菁
邹 乔
蔡灯塔
张盈盈
范围
主要技术内容
系统制定了药物Ⅰ期临床试验研究团队管理的全过程要素。通过统一的人员组成、资质、授权、培训、考核及持续改进等要求,为各级医疗机构建立结构合理、资质合规、分工明确、培训系统、管理高效的研究团队提供标准化依据。用以引导和规范Ⅰ期药物临床试验研究团队管理,提高药物Ⅰ期临床试验管理水平和研究质量
适用范围
适用于各级医疗机构药物Ⅰ期临床试验研究团队的管理
是否包含专利
否
{{$t('common.home')}}
>
团体标准
>
团体标准详情
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
{{ detail.standardStatusName }}
{{ $t('standardDetail.aboutToAbolish') }}
{{ detail.standardNo }}
{{ detail.standardTitleCn }}
{{ detail.standardTitleEn }}
{{$t('standardDetail.filePublishDate')}}:{{ detail.filePublishDate || '-' }}
{{$t('standardDetail.publishDate')}}:{{ detail.publishDate || '-' }}
{{$t('standardDetail.implementDate')}}:{{ detail.implementDate || '-' }}
{{$t('standardDetail.abolishTime')}}:{{ detail.disabledDate || '-' }}
{{$t('standardDetail.upcomingAbolishDate')}}:{{ detail.disabledDate }}
{{$t('standardDetail.belongOrg')}}:{{ detail.organName }}
{{ file.tagName }}
{{ (detail.isOpen == 1 && detail.hasCnPdf == true) ? $t('standardDetail.previewCn') : '不公开' }}
{{$t('standardDetail.previewEn')}}
{{ detail.isSale == 1 ? $t('organization.purchase') : $t('organization.notPurchasable') }}
{{$t('organization.complaint')}}
{{ $t('standardDetail.adminPreviewCn') }}
{{ $t('standardDetail.adminPreviewEn') }}
{{ timelineRecordSep }}
{{ date }}
{{ getTimelineDisplayTitle(cell.item) }}
当前
{{ meta.label }}:
{{ meta.value }}
{{$t('standardDetail.categoryInfo')}}
{{$t('standardDetail.icsNo')}}
{{ detail.icsl1Name || '-' }}
{{$t('standardDetail.ccsNo')}}
{{ detail.ccss1Name || '-' }}
{{$t('standardDetail.nationalEconomy')}}
{{ detail.ccsl1Name || '-' }}
{{$t('standardDetail.developInfo')}}
{{$t('standardDetail.draftingUnit')}}
{{ part.text }}
{{ part.text }}
{{ part.text }}
-
{{$t('standardDetail.drafter')}}
{{ name }}
{{ drafterText }}
-
{{$t('standardDetail.applicableScope')}}
{{$t('standardDetail.mainContent')}}
{{ detail.mainContent || '-' }}
{{$t('standardDetail.scope')}}
{{ detail.scope || '-' }}
{{$t('standardDetail.hasPatent')}}
{{ detail.isPatentName || '-' }}