主要技术内容
前言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 肿瘤类器官建库设施要求
4.1 总体要求
4.2 设施要求
4.3 人员要求
4.4 伦理要求
5 类器官入库流程
5.1 基本要求
5.2 流程要求
6 类器官出库流程
6.1 出库申请与审核
6.2 出库样本的质量要求
6.3 出库流程
7 数据与信息管理
7.1 数据分类与内容
7.2 数据安全与隐私保护
附录A（资料性） 肿瘤类器官培养材料与操作技术要点
附录B（资料性） 样本库伦理审查申请表
附录C（资料性） 样本库样本信息记录表
参考文献
适用范围
本文件规定了肿瘤类器官样本库（以下简称“样本库”）的建库设施要求、类器官入库及出库流程、信息管理和伦理要求等。
本文件适用于医疗机构、科研院所及第三方技术服务机构等开展的样本库建设及管理。
是否包含专利
否
