主要技术内容
4 性能指标
4.1 原材料、塑料瓶
原材料符合《中国药典》的要求，塑料瓶符合药用包装材料要求。
4.2 外观
润滑胶浆为色泽均匀的无色透明或略微白色胶状液体，无可见杂物。
4.3 规格
润滑胶浆装量应与标示规格相符，误差±10%。
4.4 化学性能
酸碱度
pH值应为5.5～7.0。
相对密度
润滑胶浆相对密度为1.00～1.10。
甘油含量
每1g肠镜润滑胶浆甘油的含量不低于150mg。
铁盐
不得超过0.15mg/g。
重金属
以铅计，不得超过0.03mg/g。
黏度
肠镜润滑胶浆的黏度不小于10000mPa?s。
4.5 密封性
按5.4.7检验方法操作，瓶口和瓶盖应配合适宜，不得滑牙。
按5.4.7检验方法操作，肠镜润滑胶浆不得有渗水或冒泡现象。
4.6 微生物指标
肠镜润滑胶浆的细菌菌落总数应≤100cfu/g，真菌菌落总数应≤100cfu/g，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。
适用范围
本文件规定了肠镜润滑胶浆的性能指标、试验方法、检验规则和标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于的肠镜润滑胶浆由润滑胶浆和塑料瓶（袋）组成，润滑胶浆由甘油、二甲基硅油、卡波姆、羧甲基纤维素钠、尼泊金乙酯、纯化水组成，辅以助溶剂（丙二醇）和碱性调节剂（氢氧化钠）。
是否包含专利
否
