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ICS
01
团体标准
T/SCGS 313002—2023
医用内窥镜 内窥镜荧光摄像系统影像质量评价规范
2023-09-08发布
2023-08-05实施
中国图学学会 发布
现行
T/SCGS 313002—2023
医用内窥镜 内窥镜荧光摄像系统影像质量评价规范
公布日期:2023-09-08
发布日期:2023-08-04
实施日期:2023-08-05
所属团体:中国图学学会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
01 综合、术语学、标准化、文献 -> 01.100 技术制图 -> 01.100.01 技术制图综合
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造 -> C3581 医疗诊断、监护及治疗设备制造
研制信息
起草单位
中国科学院自动化研究所
国家药品监督管理局医疗器械审评中心
中国食品药品检定研究院
广东省医疗器械质量监督检验所
北京大学人民医院
中国医学科学院北京协和医院
中国科学技术大学附属第一医院
南方医科大学南方医院
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
哈尔滨医科大学附属第四医院
首都医科大学附属北京妇产医院
厦门大学附属翔安医院
北京航空航天大学
广东省人民医院
起草人
田 捷
迟崇巍
郭兆君
刘柏东
申 高
李佳戈
王 浩
孟祥峰
李 澍
刘智伟
王 俊
刘连新
徐万海
张国君
李国新
向 阳
苗劲蔚
杨 帆
李 运
胡彦锋
聂立铭
尹大龙
杨 锋
周 健
李 源
张泽宇
郭鹏宇
白静雯
何坤山
范围
主要技术内容
内窥镜荧光摄像系统搭载内窥镜产品,通过术前注射荧光造影剂,术中使用白光和激发光两种光源照射成像区域的成像方式,具有灵敏度高、特异性强、探测深度大、安全无辐射等优势,可以在内窥镜临床手术过程中精准定位病灶边界,客观显示病灶的位置与形态信息,为术者早期发现与切除病灶提供技术上的保障。目前,该技术已在多种恶性疾病的临床诊疗中开展了应用,如肝癌、胃癌、乳腺癌等,为干预手段的选择和术中决策提供了客观依据,提高了诊疗精度,改善了患者预后。然而,荧光信号的多参数性使图像质量控制变得异常复杂。国内外尚无荧光类产品图像质量评价指标及其测试方法,限制了该类产品的研发进程,制约了相关产业的高质量发展。因此,收集及制定有关内窥镜荧光图像质量的有效性评价规范,意义十分重大。 本文件就“荧光图像质量评价指标及测试方法”制定通用要求,以规范该类产品的研发,填补国内该领域的空白。
适用范围
是否包含专利
是
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