主要技术内容
本文件为加速器辐照钍靶法制备医用镭 - 223 的团体标准，规范全流程技术要求。原料采用高纯度天然钍靶，严控杂质。制备经加速器辐照、分离纯化、富集除杂、药物标记，明确参数与指标。质量控制要求放射性纯度≥99.5%、化学纯度≤0.1%、无菌且内毒素≤5EU/mL，规定检测方法与频率。包装用铅屏蔽，2-8℃储存，运输需资质与防护。临床需医疗机构具备核医学资质，规范防护、剂量及不良反应处理。
适用范围
本文件规定了医用同位素镭-223在原料、制备、质量控制、包装储存、运输及临床使用等方面的技术要求。
本文件适用于加速器辐照钍靶法制备路线的医用同位素镭-223从生产制备到临床应用全流程的质量控制与管理。本文件不适用于非医疗用途的镭-223相关活动，如工业示踪、科研实验（非医疗研究目的）等。
是否包含专利
否
