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ICS
71
团体标准
T/SHBX 006—2024
《制药工艺一次性无菌连接器》
2024-08-13发布
2024-09-07实施
上海市包装技术协会 发布
现行
T/SHBX 006—2024
《制药工艺一次性无菌连接器》
Single-use sterile connectors for pharmaceutical process
公布日期:2024-08-13
发布日期:2024-08-07
实施日期:2024-09-07
所属团体:上海市包装技术协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
71 化工技术 -> 71.040 分析化学 -> 71.040.40 化学分析
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C29 橡胶和塑料制品业 -> C292 塑料制品业 -> C2922 塑料板、管、型材制造
研制信息
起草单位
江苏锐拓生物科技有限公司
百林科制药装备科技(江苏)有限公司
杭州科百特过滤器材有限公司
上海乐纯生物技术股份有限公司
赛多利斯斯泰帝(上海)贸易有限公司
常州迪瑞尔医用新材料有限公司
百明信康生物技术(浙江)有限公司
华北制药金坦生物技术股份有限公司
上海复宏汉霖生物制药有限公司
上海华测品创医学检测有限公司
南京明捷生物医药检测有限公司。
起草人
杨 帆
高 杰
郝鹏超
陈 元
张维迪
王 超
赵 阳
韩建军
陈茂伟
高振毅
孙志扬
沈 亮
尹昌海
施文卿
张彩乔
林春鑫。
范围
主要技术内容
本文件给出了制药工艺中一次性使用无菌连接器产品的生产及技术要求。
适用范围
本文件适用于制药工艺中一次性使用无菌连接器的生产、性能验证及质量控制。
是否包含专利
否
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