首页 > 团体标准 >

ICS11

团体标准

T/CSBME 019—2020

一次性使用麻醉面罩

2020-07-21发布2020-05-01实施

中国生物医学工程学会发布

现行 T/CSBME 019—2020

一次性使用麻醉面罩

Disposable anesthesia mask

公布日期：2020-07-21 发布日期：2020-04-21 实施日期：2020-05-01

所属团体：中国生物医学工程学会标准发布公告

分类信息

国际标准分类 11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备

中国标准分类 -

国民经济分类 C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C2770 卫生材料及医药用品制造

研制信息

起草单位河南驼人贝斯特医疗器械有限公司河南省医疗器械检验所河南驼人医疗器械研究院有限公司河南亚都实业有限公司河南省斯科赛斯科技发展有限公司

起草人宗仁雷张峻梓张　菁张正男段书霞吴建坤杨伟芳朱政辉

范围

主要技术内容本标准规定了一次性使用麻醉面罩（以下简称“面罩”）的材料及结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输。本标准主要对一次性使用麻醉面罩的材料、结构组成，外观、尺寸、密封垫、单向阀、接头、气囊、波纹管、环氧乙烷残留量、无菌及其相应的试验方法进行了规定。

适用范围本标准规定了一次性使用麻醉面罩（以下简称“面罩”）的材料及结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输。本标准适用于与呼吸管路连接实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体用的面罩类产品。与呼吸机配套使用供患者呼吸用的面罩类产品可参考本标准。

是否包含专利否

预览模式，未正式公布，仅供预览使用！预览模式，未正式公布，仅供预览使用！预览模式，未正式公布，仅供预览使用！

预览模式，未正式公布，仅供预览使用！预览模式，未正式公布，仅供预览使用！预览模式，未正式公布，仅供预览使用！

预览模式，未正式公布，仅供预览使用！预览模式，未正式公布，仅供预览使用！预览模式，未正式公布，仅供预览使用！

{{ detail.standardStatusName }}

{{ $t('standardDetail.aboutToAbolish') }}

{{ detail.standardNo }}

{{ detail.standardTitleCn }}

{{ detail.standardTitleEn }}

{{$t('standardDetail.filePublishDate')}}：{{ detail.filePublishDate || '-' }} {{$t('standardDetail.publishDate')}}：{{ detail.publishDate || '-' }} {{$t('standardDetail.implementDate')}}：{{ detail.implementDate || '-' }} {{$t('standardDetail.abolishTime')}}：{{ detail.disabledDate || '-' }} {{$t('standardDetail.upcomingAbolishDate')}}：{{ detail.disabledDate }}

{{$t('standardDetail.belongOrg')}}：{{ detail.organName }} {{ file.tagName }}

{{ $t('standardDetail.adminPreviewCn') }}

{{ $t('standardDetail.adminPreviewEn') }}

{{ date }}

{{ getTimelineDisplayTitle(cell.item) }} 当前

{{ meta.label }}：{{ meta.value }}

{{$t('standardDetail.icsNo')}} {{ detail.icsl1Name || '-' }}

{{$t('standardDetail.ccsNo')}} {{ detail.ccss1Name || '-' }}

{{$t('standardDetail.nationalEconomy')}} {{ detail.ccsl1Name || '-' }}

{{$t('standardDetail.draftingUnit')}} {{ part.text }} -

{{$t('standardDetail.drafter')}} {{ drafterText }} -

{{$t('standardDetail.mainContent')}} {{ detail.mainContent || '-' }}

{{$t('standardDetail.scope')}} {{ detail.scope || '-' }}

{{$t('standardDetail.hasPatent')}} {{ detail.isPatentName || '-' }}