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ICS
11
团体标准
T/SHBX 005—2023
《可灭菌医疗器械包装膜》
2023-05-17发布
2023-06-11实施
上海市包装技术协会 发布
现行
T/SHBX 005—2023
《可灭菌医疗器械包装膜》
Sterilizable packaging films for medical devices
公布日期:2023-05-17
发布日期:2023-05-11
实施日期:2023-06-11
所属团体:上海市包装技术协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.080 消毒和灭菌 -> 11.080.30 消毒封装
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C29 橡胶和塑料制品业 -> C292 塑料制品业 -> C2921 塑料薄膜制造
研制信息
起草单位
福州大学
浙江天原医用材料有限公司
宁波琳盛高分子材料有限公司
河北海德塑业有限公司
北方华锦化学工业集团有限公司
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
河南美沙瓦医疗科技有限公司
浙江灵洋医疗器械有限公司
天世德(北京)科技有限公司
广州涞富医疗设备有限公司
华罕(苏州)生物科技有限公司
苏州百特医疗用品有限公司
苏州邦伊医疗科技有限公司
苏州艾美医疗用品有限公司
三色川(苏州)科技有限公司
上海品珅商务咨询有限公司。
起草人
郑玉婴
路中伟
宋晓波
陈建华
郝春波
于春晓
王雪倩
何广军
蒋文俊
林红秀
罗慧敏
路林波
王国辉
周立新
康 凯
吴维新
陈 坤
姚秀超
刘爱军
付 莹
闫鹏。
范围
主要技术内容
本文件规定了可灭菌医疗器械包装膜(以下简称:包装膜)的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标识标志、包装、运输、贮存等。
适用范围
本文件适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械用的分别以聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸乙丁二醇酯(PBT)为主要原料制成的包装膜。
是否包含专利
否
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