主要技术内容
1.报告结构:规定基础信息项、影像发现项、诊断结论项、管理信息项四大类别共12个核心结构项,明确必选/可选属性及字符串、数值、枚举、布尔、时间戳等数据类型;2.术语使用:将关键术语分为解剖部位类、影像征象类、定性描述类、量化参数类、时间空间关系类五类,分别对接RadLex、SNOMED CT、LOINC、Fleischner Society等国际编码体系;3.AI数据输入:规范患者基础信息、影像设备与扫描技术、AI模型配置元数据等七项输入要求;4.AI数据输出:规定病灶编号、解剖位置、大小、密度信号特征、置信度等12项输出字段及多病灶输出规则,要求同步输出AI系统标识、处理参数等元数据;5.质量控制:建立完整性、准确性、一致性、可读性、时效性、可追溯性六项指标,明确月度质控不合格率超5%应反馈厂商优化;6.数据安全与互操作:要求数据脱敏,支持JSON/XML/DICOM SR/HL7 FHIR格式,审计日志至少保存5年。
适用范围
本文件规定了放射科AI辅助诊断报告结构化与术语使用的总体要求、报告结构、术语使用、AI数据输入、AI数据输出、质量控制和数据安全与互操作。本文件适用于医院放射科、医学AI研发企业、医学信息承建方、区域影像平台等AI辅助诊断相关业务运行,不适用于病理报告、超声内镜报告、人工简易非正式影像便签报告。
是否包含专利
否