中国医疗器械行业协会自我承诺
中国医疗器械行业协会发布的T/CAMDI 123.4—2023《医用康复机器人 第4部分： 动力模块输出接口预期使用寿命测试方法》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CAMDI》制定。T/CAMDI 123.4—2023《医用康复机器人 第4部分： 动力模块输出接口预期使用寿命测试方法》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国医疗器械行业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国医疗器械行业协会
2023年12月28日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CAMDI 123.4—2023 | ||
| 中文标题 | 医用康复机器人 第4部分： 动力模块输出接口预期使用寿命测试方法 | ||
| 英文标题 | Medical Rehabilitation Robots – Part 4：Test method for expected service life of power module output interface | ||
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 | ||
| 发布日期 | 2023年12月28日 | ||
| 实施日期 | 2023年12月31日 | ||
| 起草人 | 王月英、官辉、张文忠、祝剑虹、任宇鹏、李挥、吴少帅、杜胜利、李佩铮、鞠文利、杨振。 | ||
| 起草单位 | 河北省药品医疗器械检验研究院、四川省药品检验研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、北京力泰克科技有限公司、极智医疗器械（河北）有限公司、深圳市迈步机器人科技有限公司、石家庄渡康医疗器械有限公司、康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司。 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 本文件规定了医用康复机器人动力模块输出接口预期使用寿命测试方法，并给出了测试环境、测试仪器、被测试设备运行条件的要求，以及测试方法及结论的判定。 本标准适用于医用康复机器人动力模块中输出接口预期使用寿命测试方法。 本文件不适用于工业机器人、个人/家用服务机器人、公共服务机器人及特种机器人动力模块输出接口预期使用寿命测试。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2023/12/28 22:32:43 | ||
*由中国医疗器械行业协会于2023/12/28 22:32:43在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2023/12/28 22:32:43
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