浙江省医疗器械行业协会自我承诺
浙江省医疗器械行业协会发布的T/ZAMEI 1—2023《医用内窥镜维修服务规范》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_ZAMEI》制定。T/ZAMEI 1—2023《医用内窥镜维修服务规范》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
浙江省医疗器械行业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
浙江省医疗器械行业协会
2023年06月12日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 浙江省医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51330000501873168C | 发证机关 | 浙江省民政厅 |
| 业务范围 | 行业协调、信息交流、培训、会展、咨询服务等 | ||
| 法定代表人/负责人 | 何涛 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 杭州市上城区望江东路299号冠盛大厦18楼 | 邮编 : 310000 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/ZAMEI 1—2023 | ||
| 中文标题 | 医用内窥镜维修服务规范 | ||
| 英文标题 | Medical Endoscope Repair Service Specifications | ||
| 国际标准分类号 | 11.040.55 诊断设备 | ||
| 中国标准分类号 | C40 | ||
| 国民经济分类 | M751 技术推广服务 | ||
| 发布日期 | 2023年05月31日 | ||
| 实施日期 | 2023年06月01日 | ||
| 起草人 | 刘萍、何晓东、沈金烨、卢如意、熊伟、周旸锴、张家智、杨建霞、申屠增平、皇甫丽军、周永根、桂成奎、吴沛、徐斌顶、陈华华、曾小兵、陈鹏 | ||
| 起草单位 | 浙江天松医疗器械股份有限公司、浙江微度医疗器械有限公司、杭州好克光电仪器有限公司、浙江大学医学院附属第一医院、杭州桐庐犹新医用内窥镜维修有限公司、浙江优亿医疗器械股份有限公司、微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司、杭州上匠医疗设备维修有限责任公司、杭州嘉诚医疗科技有限公司、桐庐晶辉光学技术有限公司、杭州讯磊企业管理咨询有限公司、浙江华诺康科技有限公司 、桐庐县医疗器械产业知识产权促进会、奥林巴斯(北京)销售服务有限公司上海分公司、富士胶片（中国）投资有限公司、上海澳华内镜股份有限公司 | ||
| 范围 | 本文件适用于医用内窥镜（镜体），包括软镜和硬镜的维修服务管理。 | ||
| 主要技术内容 | 本文件提出医用内窥镜维修的基本要求、维修服务流程和维修服务质量管理。 | ||
| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2023/6/12 12:49:10 | ||
*由浙江省医疗器械行业协会于2023/6/12 12:49:10在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2023/6/12 12:49:10
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