上海中药行业协会自我承诺
上海中药行业协会发布的T/SHATCMI 0005—2023《上海中药饮片质量提升标准（第一批11个溯源品种）》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_SHATCMI》制定。T/SHATCMI 0005—2023《上海中药饮片质量提升标准（第一批11个溯源品种）》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
上海中药行业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
上海中药行业协会
2023年07月03日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 上海中药行业协会 | ||
| 登记证号 | 513100005017698112 | 发证机关 | 上海市民政局 |
| 业务范围 | 行业管理、统计、调研、价格监测、信息服务、刊物出版、咨询服务、公信证明、培训、会展、推介服务、交流服务。（涉及行政许可的，凭许可证开展业务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 张聪 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 上海市福州路107号226室 | 邮编 : 200002 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | |||
| 标准编号 | T/SHATCMI 0005—2023 | ||
| 中文标题 | 上海中药饮片质量提升标准（第一批11个溯源品种） | ||
| 英文标题 | Shang hai Quality Improvement Standard for Chinese Herbal sliles (Eleven traceable varieties in the first batch) | ||
| 国际标准分类号 | 65.020.01 农业和林业综合 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | A017 中药材种植 | ||
| 发布日期 | 2023年05月18日 | ||
| 实施日期 | 2023年06月01日 | ||
| 起草人 | 张聪、杨弘、孙帆、董志颖、叶愈青、张增良、宋嘉庆、王平、吴怀嘉、朱嗣方 | ||
| 起草单位 | 上海中药行业协会、上海上药华宇药业有限公司、上海万仕诚国药制品有限公司、上海康桥中药饮片有限公司、上海同济堂药业有限公司、上海虹桥中药饮片有限公司、上海养和堂中药饮片有限公司、上海雷允上中药饮片厂有限公司、上海德华国药制品有限公司、 | ||
| 范围 | 本标准规定了第一批川芎、天麻、太子参、丹参、何首乌、党参、黄芪、栀子、枸杞汁、西红花、淫羊藿11个中药饮片品种、术语、定义、标准、规格等级、检查测定、产地。 | ||
| 主要技术内容 | 4 技术要求 4.1 川芎 药材标准：符合《中国药典》2020年版。 4.1.1规格等级：呈绳结状，质坚实，表面黄褐色，断面灰白色或黄白色，有特异香气，味苦辛、麻舌。每千克70个以内(单个重15g～22g)。 4.1.2检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量 4.1.3产地：四川都江堰、彭州 4.1.4饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。 4.1.5饮片(提升)标准： 品名 饮片规格 性状 颜色 检查 含量测定 备注(炮制规范) 川芎 川芎 本品呈不规则形的切片，切面平整，直径4～7cm，2～7cm(小包装饮片) 黄白色或灰黄色 药屑不得过 1% 直径2～7cm 炒川芎 同上 色泽均匀，有的可见焦斑，具焦香气 药屑不得过1%；无生片、焦糊片 4.2天麻 4.2.1药材标准：符合《中国药典》2020年版。 4.2.2规格等级：呈长椭圆形。扁缩弯曲，去净粗栓皮。表面黄白色，有横环纹，顶端有残留茎基或红黄色的枯芽。末端有圆盘状的凹脐形疤痕。质坚实、半透明，断面角质，黄白色。味甘微辛。每千克46只以内(单只重22g～37g)。 4.2.3检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量 4.2.4产地：云南昭通；陕西汉中；安徽六安；湖北黄冈 4.2.5饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。 4.2.6饮片(提升)标准： 品名 饮片 规格 性状 颜色 检查 检查 含量测定 备注(炮制规范) 天麻 天麻 本品长椭圆形、类方形的切片，切面平整 色明，黄白色至淡棕色 特征图谱 药屑不得过1% 不规则的切片 蜜麸炒天麻 同上 色泽均匀，气香 药屑不得过1%无生片、焦糊片 4.3太子参 4.3.1药材标准：符合《中国药典》2020年版。 4.3.2规格等级：去须尾，中部直径≥0.35cm，尾部直径≥0.2cm。 4.3.3检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量 4.3.4产地：福建宁德；贵州黔东南地区 4.3.5饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。 4.3.6饮片(提升)标准： 品名 饮片规格 性状 颜色 检查 含量测定 备注 (炮制规范) 太子参 太子参 本品中部直径≥0.35cm。尾部直径≥0.2cm 表皮灰黄色 药屑不得过 1% 直径0.2～0.6cm。表面灰黄色至黄棕色 4.4丹参 4.4.1药材标准：符合《中国药典》2020年版。 4.4.2规格等级：长圆形，条较直，表面色红，无芦头，单根，无须根和支根，最小端直径0.4cm以上。趁鲜切片者，为类圆形、椭圆形，色红，最小直径0.4cm以上，片厚0.2-0.4cm。 4.4.3检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量 4.4.4产地：山东临沂、潍坊；河南三门峡；四川德阳； 4.4.5饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。 4.4.6饮片(提升)标准： 品名 饮片规格 性状 颜色 检查 含量测定 备注 (炮制规范) 丹参 丹参 本品为类圆形、椭圆形的切片，直径0.4～1cm，切面平整 外皮棕红色、暗棕红色或红棕色。 切面疏松有裂隙或致密，略呈角质样，皮部棕红色至紫黑色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色，呈放射状排列，偶见髓部 药屑 不得过 1%； 铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg； 铜不得过20mg/kg 丹参酮类 本品按干燥品计算，含丹参酮ⅡA(C19H18O3)、隐丹参酮(C19H20O3)和丹参酮I(C18H12O3)的总量不得少于0.25% 丹酚酸B 本品按干燥品计算，含丹酚酸B(C36H30O16)不得少于3.0% 不规则形的切片，直径0.2～1.5cm， 野生品有较多须根段。有的呈鳞片状剥落，可见残留须根 铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg； 铜不得过20mg/kg 炒丹参 同上 色泽均匀，暗棕红色，切面放射状排列的菊花纹呈淡棕黄色，有的可见焦斑，具焦香气。 具焦香气 药屑不得过 1%；无生片、焦糊片 丹参酮类 本品按干燥品计算，含丹参酮ⅡA(C19H18O3)、隐丹参酮(C19H20O3)和丹参酮I(C18H12O3)的总量不得少于0.25% 丹酚酸B 本品按干燥品计算，含丹酚酸B(C36H30O16)不得少于3.0% 4.5何首乌 4.5.1药材标准：符合《中国药典》2020年版。 4.5.2规格等级：首乌个 表面红棕色或红褐色，切面黄棕色或红棕色，每只重200g以上，直径4cm以上。质坚实，断面无裂隙，粉性足。4.5.3首乌块 直径3.5cm以上，块厚0.8-1.5cm。 4.5.3检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量 4.5.4产地：四川；贵州；广东肇庆 4.5.5饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。 4.5.6饮片(提升)标准： 品名 饮片规格 性状 颜色 检查 含量测定 备注(炮制规范) 何首乌 生何首乌 本品呈条块状的厚片。切面平整 切面浅黄棕色或浅红棕色，显粉性 药屑不得过1% 本品呈不规则的厚片 中央木部较大，有的呈木心 制何首乌 同上 色泽均匀， 断面角质样 药屑不得过 1%；无生片 4.6党参 4.6.1药材标准：符合《中国药典》2020年版。 4.6.2规格等级：圆锥形，表面灰黄色、黄棕色至灰棕色。断面黄白色，有放射状纹理。味甜。芦下直径1cm以上。去尾不带支根，根的下端直径0.6cm以上。 4.6.3检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量 4.6.4产地：甘肃定西；山西长治 4.6.5饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。 4.6.6饮片(提升)标准： 品名 饮片规格 性状 颜色 检查 含量测定 备注(炮制规范) 党参 党参 本品为类圆形的切片，直径0.6～1.2cm 切面平整 色泽均匀 药屑不得过1% 直径0.2～2.5cm 蜜麸炒党参 同上 深黄色至棕黄色， 药屑不得过 1%；无生片、焦糊片 4.7黄芪 4.7.1药材标准：符合《中国药典》2020年版。 4.7.2规格等级：呈圆柱形的单条，斩疙瘩头或喇叭头，顶端间有空心。表面灰白色或灰褐色。质硬而韧。断面外层白色，中间淡黄色或黄色，有粉性。味甘、有生豆气。长25cm以上，上中部直径1cm以上，末端直径大于0.8cm。 4.7.3检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量 4.7.4产地：山西大同；甘肃定西；宁夏；内蒙古 4.7.5饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。 4.7.6饮片(提升)标准： 品名 饮片规格 性状 颜色 检查 含量测定 备注(炮制规范) 黄芪 黄芪 本品为圆形、类圆形的切片直径0.8～1.2cm。切面平整 切面皮部黄白色，木部淡黄色， 异形片 不得过2%； 药屑 不得过1%； 赭曲霉毒素A黄芪 照赭曲霉毒素A测定法(附录)测定。 本品每1000g含赭曲霉毒素A不得过20μｇ； 铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg 五氯硝基苯不得过0.1mg/kg。 禁用农药不得检出(不得过定量限) 含黄芪甲苷(C41H68O14)不得少于0.080% 不规则形的切片.直径0.5～3.5cm。 有的中心偶呈枯朽状、黑褐色或空洞。 铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg； 铜不得过20mg/kg 含总六六六(α-BHC、?-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和)不得过0.2mg/kg；总滴滴涕(pp'-DDE、pp'-DDD、op'-DDT、pp'-DDT之和)不得过0.2mg/kg；五氯硝基苯不得过0.1mg/kg 含黄芪甲苷(C41H68O14)不得少于0.040% 蜜麸炒黄 芪 同上 色泽均匀， 切面淡黄色至微黄色；略具焦香气。 药屑不得过1%；无生片、焦糊片 蜜炙黄芪 色泽均匀，光亮、滋润，略带黏性；有蜜香气， 药屑不得过1%；无生片、焦糊片 含黄芪甲苷(C41H68O14)不得少于0.060% 含黄芪甲苷(C41H68O14)不得少于0.030% 4.8栀子 4.8.1药材标准：符合《中国药典》2020年版。 4.8.2规格等级：粒饱满，表面橙黄色、红黄色，种子团橙红色，碎粒不超过2%。 4.8.3检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量 4.8.4产地：江西宜春、吉安；湖南衡阳、邵阳；浙江温州；福建宁德 4.8.5饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。 4.8.6饮片(提升)标准： 品名 饮片规格 性状 颜色 检查 含量测定 备注 栀子 生栀子 本品呈长卵圆形或椭圆形，长1.5～3.5cm，直径1～1.5cm。 红黄色或棕红色， 药屑不得过 1% 铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg； 铜不得过20mg/kg 焦栀子 同上 色泽均匀，焦褐色或焦黑色，种子团黄棕色或棕褐色，具焦香气， 4.9枸杞子 4.9.1药材标准：符合《中国药典》2020年版。 4.9.2规格等级：果皮鲜红或紫红色，无油果、破口，每50克320-350粒。 4.9.3检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量 4.9.4产地：宁夏中卫、银川、吴忠 4.9.5饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。 4.9.6饮片(提升)标准： 品名 饮片规格 性状 颜色 检查 含量测定 备注(炮制规范) 枸杞子 枸杞子 本品呈类纺锤形或椭圆形，长1.2～2cm，直径0.5～1cm 红色或暗红色， 铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg 含甜菜碱(C5H11NO2)不得少于0.50% 长0.6～2cm，直径0.3～1cm 铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg 含甜菜碱(C5H11NO2)不得少于0.30% 炒枸杞子 同上 色泽均匀，赭红色或暗棕色 4.10西红花 4.10.1药材标准：符合《中国药典》2020年版。 4.10.2规格等级：线形，长约3cm，上部较宽而略扁平，顶端显不整齐的齿状，内侧有一短裂隙，暗红色，体轻，质松软，无油润光泽。无变色及香气散失。 4.10.3检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量 4.10.4产地：上海崇明 4.10.5饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。 4.10.6饮片(提升)标准： 品名 饮片规格 性状 颜色 检查 含量测定 备注(炮制规范) 西红花 西红花 本品柱头呈线形，完整均匀，长约3cm 色泽鲜明，暗红色， 苦番红花素(C16H26O7)不得少于5.0% 下端有时残留一小段黄色花柱（长不得超过0.3cm） 4.11淫羊藿 4.11.1药材标准：符合《中国药典》2020年版。 4.11.2规格等级：除去梗及叶柄的叶。色黄绿。 4.11.3检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量 4.11.4产地：甘肃陇南；陕西宝鸡、汉中；四川；贵州；吉林；辽宁 4.11.5饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。 4.11.6饮片(提升)标准： 品名 饮片规格 性状 颜色 检查 含量测定 备注 淫羊藿 淫羊藿 本品呈丝片状。叶片薄， 上表面黄绿色至褐绿色，下表面灰绿色至淡灰黄色， 水分不得过12.0% 叶片含总黄酮以淫羊藿苷(C33H40O15)计，不得少于5.0% 叶片含朝藿定A（C39H50O20）、朝藿定B（C38H48O19）、朝藿定C（C39H50O19）和淫羊藿苷(C33H40O15)的总量，朝鲜淫羊藿不得少于0.50％；淫羊藿、柔毛淫羊藿、箭叶淫羊藿均不得少于1.5% 小叶柄稍扁。柔毛淫羊藿叶柄密被绒毛状柔毛 含淫羊藿苷(C33H40O15)不得少于0.40% |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
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| 标准发布公告 | 2023/5/18 9:46:08 | ||
*由上海中药行业协会于2023/5/18 9:46:08在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2023/5/18 9:46:08
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